ОГБУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Костромской области"

г. Кострома, Кинешемское шоссе, д. 6-а

8 (4942) 226041

E-mail: E-mail: cskkls@lpu.dzo-kostroma.ru

О нас

 Дата государственной регистрации 21.06.1998 г. ОГРП 1024400514368

 Функции и полномочия учредителя осуществляет Департамент здравоохранения Костромской области.

Обеспечение качества лекарственных средств – первостепенная задача государства. Этого требуют федеральные законы РФ:

  • Закон Российской Федерации от 07 февраля 1992 г. №2300-I «О защите прав потребителей»
  • Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
  • Федеральный закон Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

В системе здравоохранения Костромской области ОГБУЗ ЦККСЛС КО является специализированной экспертной организацией, осуществляющей экспертизу лекарственных средств на соответствие требованиям стандартов качества на всех этапах их обращения. Целью создания Учреждения является защита прав и интересов потребителей и проведение единой государственной политики в области обеспечения населения высококачественными и безопасными лекарственными средствами.

Структура ОГБУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Костромской области»

Структура ОГБУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Костромской области»

Деятельность учреждения

На основании аттестата аккредитации № РОСС RU. 0001.21ФМ32 на техническую компетентность и независимость проводит испытания лекарственных средств в соответствии с утвержденной областью аккредитации.

На основании лицензий: № ЛО-44-13-000005 от 02.02.2012 и № ФС-44-04-000001 от 09.02.2012г. осуществляет деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

Основные виды деятельности ОГБУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Костромской области"

Учреждение для достижения уставных целей и выполнения возложенных задач осуществляет в установленном законодательством порядке следующие виды деятельности:

  • деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров в соответствии с Федеральным Законом «О наркотических средствах и психотропных веществах»;
  • выборочный контроль качества лекарственных препаратов аптечного изготовления, в т.ч. гомеопатических, и отнесением стоимости изъятых на анализ лекарственных препаратов на счет организаций, у которых они изъяты;
  • ежеквартальный контроль за качеством воды очищенной, скоропортящихся и нестойких препаратов направляемых или изымаемых из аптечных и медицинских организаций;
  • контроль за соблюдением санитарных и технологических норм и правил при изготовлении лекарственных средств по рецептам врачей и требованиям лечебно-профилактических учреждений;
  • участие в проверках по выполнению лицензионных требований и условий юридическими и физическими лицами в части контроля качества лекарственных средств, оценки их соответствия, правил хранения, сроков годности и организации изготовления лекарственных препаратов;
  • участие в проведении мероприятий по выявлению недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств в аптечных организациях, лечебно-профилактических учреждениях, предприятиях оптовой торговли;
  • обеспечение бюджетных организаций растворами химических реактивов и титрованными растворами для организации внутриаптечного контроля качества изготовляемых лекарственных препаратов;
  • оказание организационно-методической и консультативной помощи юридическим и физическим лицам по повышению надежности системы контроля качества лекарственных средств, совершенствованию производственного процесса по изготовлению лекарственных препаратов;
  • организация и проведение стажировки специалистов, вновь назначенных на должность провизора-аналитика в аптечной организации;
  • участие в подготовке и проведении совместных конференций, совещаний, семинаров по вопросам, соответствующим целям создания Учреждения;
  • участие в работе комиссий по лицензированию фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
  • участие в работе комиссий по аттестации провизоров и фармацевтов на квалификационную категорию;
  • мониторинг качества лекарственных средств, ввозимых и находящихся в обращении на территории области;
  • обеспечение специалистов информацией о забракованных лекарственных средствах, в т.ч. фальсифицированных, предписанных к изъятию из обращения на территории РФ по решениям Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения;
  • контроль качества лекарственных средств отечественного и зарубежного производства, лекарственного растительного сырья, воды очищенной на соответствие требованиям государственных стандартов;
  • испытания лекарственных средств на соответствие требованиям государственных стандартов для целей добровольной сертификации;
  • испытания лекарственных средств в рамках обязательного подтверждения соответствия требованиям государственных стандартов в форме декларирования;
  • уничтожение наркотических средств и психотропных веществ Списков II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным;
  • приготовление для не бюджетных аптечных организаций растворов химических реактивов, используемых для проведения контроля качества лекарственных препаратов аптечного изготовления;
  • выполняет роль производственной учебно-методической базы для студентов высших и средних фармацевтических учебных заведений.

В настоящее время это современное хорошо оснащенное учреждение, в штате которого состоят высококвалифицированные специалисты. Средний стаж работы провизоров-аналитиков – 22 года.

Учреждение работает под руководством Департамента здравоохранения Костромской области в непосредственном сотрудничестве с территориальным управлением Росздравнадзора, правоохранительными органами Костромской области.

Для достижения уставных целей Учреждение вправе в установленном законодательством порядке осуществлять деятельность, приносящую доход.

Прейскурант на виды платных работ и услуг, выполняемых ОГБУЗ ЦККСЛС КО, действующий с 01.04.2016 года Скачать

Итоговые показатели качества лекарственных средств в 2016 году




Фамилия,имя, отчество Должность Уровень образования, организация, выдавшая документ об образовании, год выдачи, специальность, квалификация Специальность, соответствующая занимаемой должности, срок действия
Лебедева Ольга Викторовна Директор Высшее, Ярославский государственный медицинский институт,фармацевтический факультет – 1994г,Провизор Управление и экономика фармации, 24.10.2020
Плиска Марина Павловна Провизор-аналитик Высшее, Хабаровский медицинский институт,фармацевтический факультет, 1998 г., - провизор Фармацевтическая химия и фармакогнозия, 29.10.2022
Соколова Ирина Васильевна Провизор-аналитик Высшее, Пермский фармацевтический институт - 1984г, Провизор-аналитик Фармацевтическая химия и фармакогнозия, 17.03.2019
Храмова Лариса Константиновна Провизор-аналитик Высшее, Рязанский медицинский институт им. И.П.Павлова фармацевтический факультет – 1989 г,Провизор-аналитик Контроль качества лекарств и лекарственного растительного сырья, 22.12.2017
Январева Наталья Иосифовна Провизор-аналитик Высшее, Пермский фармацевтический институт – 1981г Современные методы контроля качества лекарственных препаратов, 20.03.2017
Румянцева Любовь Анатольевна Провизор-аналитик Высшее,Ярославский государственный медицинский институт, фармацевтический факультет – 1989г, Провизор Фармацевтическая химия и фармакогнозия, 17.03.2019
Бальсина Надежда Ивановна Провизор-аналитик Высшее, Ленинградский химико-фармацевтический институт, 1974г. Провизор Фармацевтическая химия и фармакогнозия, 22.12.2017
Притворова Ирина Борисовна Лаборант Среднее-специальное,Костромской химико-механический техникум им.Л.Б.Красина – 1980г. Лаборант Лаборант химического анализа
Федорова Любовь Владимировна Заведущий отделом сертификации Высшее. 1-ый Московский медицинский институт им.И.М. Сесенова, 1976 г. Управление и экономика, 28.04.2017 г
О правах и обязанностях граждан Закон РФ от 7 февраля 1992 г. N 2300-I "О защите прав потребителей"

План мероприятий по улучшению условий труда в ОГБУЗ ЦККСЛС КО на 2017 год Скачать

Сводная ведомость результатов проведения специальной оценки условий труда Скачать

Отзыв об ОГБУЗ

Горячая линия!

Прямая линия

с Департаментом здравоохранения Костромской области

8 (4942) 31-68-58

В рабочие дни с 09:00 до 18:00



Горячая линия

по вопросам обезболивания

8 (4942) 31-61-67

Круглосуточно

(отвечает старший врач смены ОГБУЗ Костромской областной станции скорой медицинской помощи и медицины катастроф)



Горячая линия

по вопросам оплаты труда



Горячая линия

с учреждениями здравоохранения Костромской области



Горячая линия

Клиника Медекс Кострома

8-910-375-25-46

В рабочие дни с 09:00 до 18:00



Телефон здоровья

8-800-450-03-03

По четвергам с 15:00 до 17:00


Телефон доверия

круглосуточно

анонимное оказание психологической помощи

644-422